近日，國家藥監局醫療器械監管司組織召開(kāi)醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作匯報會(huì )，會(huì )議旨在聚焦醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節質(zhì)量安全，梳理前期工作開(kāi)展情況、分析存在問(wèn)題、研究下一步工作，進(jìn)一步加強醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節監管，提升醫療器械質(zhì)量安全保障水平。

會(huì )議指出，醫療器械安全有效與公眾身體健康、生命安全息息相關(guān)。各級藥監部門(mén)要從嚴從實(shí)從細，深入推進(jìn)醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節的質(zhì)量監管。在當前疫情防控形勢下，各級藥監部門(mén)要牢記職責使命，落實(shí)各項工作，確保監管成效。

據悉，為推進(jìn)醫療器械整治工作的扎實(shí)開(kāi)展，各地藥監部門(mén)積極謀劃，在監管制度和形式上創(chuàng )新，扎實(shí)推進(jìn)。江蘇省局開(kāi)展了“靂劍2022”專(zhuān)項行動(dòng)，廣東省局將其納入“作風(fēng)建設提升年”活動(dòng)項目，陜西省局為醫用防護產(chǎn)品制定了《醫用防護產(chǎn)品專(zhuān)項監督抽檢工作方案》，重點(diǎn)對本省疫情防控器械，分階段分層次分品種開(kāi)展全覆蓋抽檢。山東省威海市市場(chǎng)局將風(fēng)險隱患排查治理工作和藥品專(zhuān)項整治行動(dòng)列入“一把手工程”。陜西省寶雞市市場(chǎng)局高新分局建立工作任務(wù)臺賬，探索實(shí)行“月計劃、周通報、季評比”制度，扎實(shí)推進(jìn)排查整治行動(dòng)。對于經(jīng)營(yíng)主體和監管單位，甘肅省蘭州市城關(guān)區市場(chǎng)局、四川省成都市高新區市場(chǎng)局、山東省威海市市場(chǎng)局均制定了“醫療器械產(chǎn)品風(fēng)險”和“監管責任風(fēng)險”一事雙查的流程或清單，促使經(jīng)營(yíng)主體和監管者雙方責任落地。

對下一步的工作，會(huì )議提出要求：各級藥監部門(mén)要在地方黨委、政府的領(lǐng)導和疫情聯(lián)防聯(lián)控機制下，加強與衛健、公安等部門(mén)溝通協(xié)作，形成監管合力。全力筑牢疫情防控醫療器械產(chǎn)品安全底線(xiàn)，群策群力，為疫情防控工作做出新貢獻。

國家藥監局醫療器械監管司、中檢院、核查中心、評價(jià)中心、受理和舉報中心以及江蘇省、廣東省等十余個(gè)省市藥監部門(mén)負責同志分別在主會(huì )場(chǎng)和分會(huì )場(chǎng)參加了會(huì )議。

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