我國現行醫療器械行業(yè)標準缺少相應的中醫醫療器械標準，不利于中醫醫療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近年來(lái)，我國陸續出臺一系列鼓勵中醫醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀(guān)政策，將極大地促進(jìn)中醫醫療健康設備的數字化與智能化制造業(yè)水平提升，推動(dòng)中醫醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。另外，中醫醫療器械與人工智能（AI）等技術(shù)的全面結合也將成為未來(lái)產(chǎn)業(yè)的一個(gè)發(fā)展趨勢。

在現行趨勢下，預計到2030年中醫醫療器械共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的研發(fā)將取得突破，一批適應臨床需要與市場(chǎng)需求的精細化、集成化、數字化、智能化產(chǎn)品將被研發(fā)出來(lái)并轉化應用。

市場(chǎng)規模持續擴大

中醫醫療器械是指在中醫藥理論指導下研發(fā)和應用的醫療器械，包括開(kāi)展針灸、刮痧、拔罐等診療活動(dòng)應用的傳統中醫醫療器械，以及四診儀、經(jīng)絡(luò )檢測儀、電針治療儀等中醫藥理論與現代科學(xué)技術(shù)相結合的現代中醫醫療器械。

與中成藥、中藥飲片、配方顆粒等大體量的中藥細分領(lǐng)域相比，我國中醫醫療器械市場(chǎng)總體體量不大。近年來(lái)，在政策利好與需求增長(cháng)等因素的促進(jìn)下，我國中醫醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模呈穩步增長(cháng)態(tài)勢。2014～2020年，中醫醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模持續增長(cháng)，2020年，我國中醫醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模為152.8億元。預計未來(lái)3年，我國中醫醫療器械行業(yè)仍將以每年不低于17%的增長(cháng)率高速增長(cháng)，到2023年，市場(chǎng)規模有望達到244.7億元（見(jiàn)圖）。

我國中醫醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模持續高速增長(cháng)，驅動(dòng)因素主要有以下三方面。

 民眾有需求。當前，我國民眾的醫療保健意識逐漸增強，老齡群體及亞健康群體的擴大，拉動(dòng)了市場(chǎng)對中醫醫療器械的需求；中醫以其在養生、保健、預防、康復等方面的優(yōu)勢，越來(lái)越受民眾認可。

 未來(lái)有市場(chǎng)。我國居民收入水平提升，支付能力增強，為中醫醫療器械的消費提供了物質(zhì)基礎；VR、AI等新技術(shù)推動(dòng)中醫醫療器械不斷進(jìn)步；在中醫醫院、中醫診所、老年護理院、康復療養機構和養生保健機構等機構的資金、人才、技術(shù)資源、運營(yíng)經(jīng)驗支持下，中醫藥健康養老服務(wù)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期，極大地刺激了中醫醫療器械市場(chǎng)的快速成長(cháng)。

 國家有政策。我國頒布了一系列政策，鼓勵中醫醫療器械行業(yè)健康、快速發(fā)展。如2020年國家藥監局等部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創(chuàng )新發(fā)展工作方案》提出“鼓勵在產(chǎn)業(yè)園研發(fā)中醫醫療器械”。

企業(yè)研發(fā)實(shí)力不斷提升

 統計顯示，我國共批準406個(gè)中醫醫療器械。其中，江蘇省獲批產(chǎn)品最多，共計130個(gè)（占比32.01%）；廣東省有28個(gè)（占比6.89%）；河南省有28個(gè)（占比6.89%）；上海市有23個(gè)（占比5.67%）。另外，共有2768個(gè)中醫醫療器械專(zhuān)利獲批。

近年中醫醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的數量及規模不斷擴大。截至2021年1月，全國已有254家中醫醫療器械生產(chǎn)企業(yè)有產(chǎn)品獲批。其中，規模以上企業(yè)28家；高新技術(shù)企業(yè)37家。

中醫醫療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)實(shí)力正在明顯增強。目前，全國第二類(lèi)中醫醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦于無(wú)源針灸針、皮內針、有源針灸針產(chǎn)品。全國第一類(lèi)中醫醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦于拔罐類(lèi)產(chǎn)品、刮痧儀類(lèi)產(chǎn)品、穴位貼等。

創(chuàng )新產(chǎn)品需求增長(cháng)

中醫醫療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)整體發(fā)展態(tài)勢向好，但目前仍然存在一系列制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素。如行業(yè)整體集中度不高，呈現出“規模小、資源配置效率低、運營(yíng)混亂”等局面。與此同時(shí)，中醫醫療器械在技術(shù)與安全性等方面仍面臨挑戰。

伴隨國家利好政策的進(jìn)一步落實(shí)、中醫診療需求的增加和創(chuàng )新能力的增強，未來(lái)中醫醫療器械行業(yè)發(fā)展勢頭仍是向好，集中度有望提升。但研發(fā)成果轉化困難、研發(fā)周期較長(cháng)、效率較低、短期內難以取得較大的效益等制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸仍待解除。

針對中醫醫療器械行業(yè)相關(guān)制約因素，筆者認為，未來(lái)我國可以圍繞“AI+”中醫醫療器械以及保健類(lèi)中醫醫療器械等維度進(jìn)行產(chǎn)業(yè)延伸。

2018年以來(lái)，政府不斷出臺與“AI+”相關(guān)的醫療器械鼓勵政策，推進(jìn)了包括中醫醫療器械在內醫療器械領(lǐng)域人工智能化的進(jìn)程。

作為醫療器械的重要組成部分，中醫醫療器械亦會(huì )借力利好人工智能政策的“東風(fēng)”，加快產(chǎn)品創(chuàng )新，拓寬“AI+”的應用場(chǎng)景，從而實(shí)現更為精準與個(gè)性化的分析診療。

我國老齡化日益嚴重，現代快節奏與高壓的生活導致慢性病患病率逐漸增加，引發(fā)了人們對保健類(lèi)中醫醫療器械在內的需求增加，而保健類(lèi)中醫醫療器械具有使用過(guò)程溫和、有效緩解慢性病痛的優(yōu)勢，逐漸得到消費者的認可。因此，保健類(lèi)中醫醫療器械具備良好的發(fā)展前景。

內容來(lái)源：醫藥網(wǎng)