7月10日上午，2023年全國醫療器械安全宣傳周在京啟動(dòng)。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和，北京市政府副秘書(shū)長(cháng)陳蓓出席啟動(dòng)儀式并講話(huà)。

徐景和強調，近年來(lái)，我國醫療器械監管工作取得長(cháng)足發(fā)展，醫療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，人民健康權益得到更好保障。2022年醫療器械主營(yíng)業(yè)收入達到1.3萬(wàn)億元人民幣，成為全球第二大市場(chǎng)；形成以《醫療器械監督管理條例》為統領(lǐng)，14個(gè)配套規章，140余份規范性文件，550余項技術(shù)審查指導原則為支撐的法規制度體系；發(fā)布醫療器械標準1937項，與國際標準一致性程度超過(guò)90%；依托高等院校和科研機構建立9個(gè)監管科學(xué)研究基地，29個(gè)國家局重點(diǎn)實(shí)驗室；與多部門(mén)合作，建立人工智能醫療器械和生物材料2個(gè)創(chuàng )新合作平臺；建立長(cháng)三角、大灣區兩個(gè)醫療器械審評檢查分中心和7個(gè)醫療器械創(chuàng )新服務(wù)站；截至目前，已批準創(chuàng )新醫療器械217個(gè)，部分產(chǎn)品達到國際領(lǐng)先水平；持續開(kāi)展醫療器械專(zhuān)項整治、風(fēng)險會(huì )商，深入排查安全風(fēng)險隱患，嚴厲打擊違法違規行為，確保醫療器械質(zhì)量安全。下一步，按照“講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的要求，持續深化審評審批制度改革，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展活力；持續推進(jìn)醫療器械監管科學(xué)研究應用，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展增添動(dòng)力；持續強化系統治理，強化醫療器械全生命周期質(zhì)量安全監管；持續構筑共治格局，強化四級監管部門(mén)有機協(xié)同，健全企業(yè)負責、政府監管、社會(huì )自律、部門(mén)協(xié)同、公眾參與、法治保障的共治共享大格局；持續推進(jìn)監管能力建設，加快提升醫療器械監管科學(xué)化、法治化、國際化、現代化水平。

本屆“全國醫療器械安全宣傳周”為期一周，以“安全用械 共享健康”為主題，全國藥品監管系統將圍繞活動(dòng)主題組織開(kāi)展一系列宣傳活動(dòng)，展示近年來(lái)我國醫療器械監管改革創(chuàng )新的豐碩成果，表達奮力保障醫療器械質(zhì)量安全的信心和決心。

工信部、國家衛健委、市場(chǎng)監管總局、國家醫保局有關(guān)司局以及北京市有關(guān)部門(mén)負責同志出席宣傳周啟動(dòng)儀式。

內容來(lái)源：國家藥監局