各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局，各有關(guān)單位：

　　醫療器械安全關(guān)系到人民生命健康。近年來(lái)，黨中央、國務(wù)院高度重視醫療器械質(zhì)量安全。為加強醫療器械科學(xué)監管，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全，國家藥品監督管理局決定舉辦2023年“全國醫療器械安全宣傳周”活動(dòng)?，F將有關(guān)事項通知如下：

　　一、時(shí)間安排

　　2023年全國醫療器械安全宣傳周活動(dòng)時(shí)間為7月10日至14日。

　　二、活動(dòng)主題

　　2023年全國醫療器械安全宣傳周主題為“安全用械 共享健康”。

　　三、宣傳重點(diǎn)

　?。ㄒ唬┬灐夺t療器械監督管理條例》及其配套規章。組織開(kāi)展《醫療器械監督管理條例》及相關(guān)配套規章宣貫和實(shí)施座談會(huì )，面向醫療器械注冊人、備案人和基層監管人員進(jìn)行法規制度宣貫，推動(dòng)法規制度深入貫徹落實(shí)。

　?。ǘ┬麄麽t療器械創(chuàng )新監管政策。宣傳鼓勵醫療器械創(chuàng )新發(fā)展相關(guān)政策措施、醫療器械企業(yè)創(chuàng )新研發(fā)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況以及人工智能醫療器械創(chuàng )新合作平臺、生物材料創(chuàng )新合作平臺服務(wù)科學(xué)監管、科技創(chuàng )新、成果轉化等方面工作，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新提供更多優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

　?。ㄈ┱故踞t療器械創(chuàng )新成果。舉辦創(chuàng )新醫療器械成果報告會(huì )、監管科學(xué)研究成果交流會(huì )，充分展示近年來(lái)我國醫療器械創(chuàng )新工作所取得的成果，進(jìn)一步推動(dòng)醫療器械創(chuàng )新，增強行業(yè)競爭力，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　?。ㄋ模┩七M(jìn)醫療器械質(zhì)量管理體系建設。全面落實(shí)醫療器械注冊人全生命周期質(zhì)量管理責任，舉辦生產(chǎn)質(zhì)量管理規范實(shí)施經(jīng)驗交流會(huì )，積極推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設。組織開(kāi)展醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管、醫療器械冷鏈及第三方物流質(zhì)量管理、醫療美容醫療器械質(zhì)量監管等交流活動(dòng)。

　?。ㄎ澹╅_(kāi)展醫療器械知識科普宣傳。組織開(kāi)展公益講座、科普宣傳、互動(dòng)交流等活動(dòng)，通過(guò)多種形式開(kāi)展醫療器械科普宣傳活動(dòng)，為消費者解答醫療器械使用常識，提升公眾安全用械意識。

　　四、活動(dòng)要求

　?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導。各級藥監部門(mén)要充分認識開(kāi)展醫療器械宣傳周活動(dòng)的重要意義，圍繞“安全用械 共享健康”主題，周密制定工作方案，精心組織實(shí)施，確保取得實(shí)效。

　?。ǘ┩怀龌顒?dòng)重點(diǎn)。各省級藥監部門(mén)要圍繞宣傳重點(diǎn)，使用統一的“全國醫療器械安全宣傳周”標識，參照《2023年全國醫療器械安全宣傳周重點(diǎn)活動(dòng)安排》（附件1），結合本地區實(shí)際，精心策劃開(kāi)展宣傳活動(dòng)。請指定專(zhuān)人負責醫療器械安全宣傳周事宜，7月3日前報送聯(lián)系人信息表（附件2）至郵箱。

　?。ㄈU大活動(dòng)影響。各省級藥監部門(mén)要高度重視醫療器械安全宣傳周活動(dòng)宣傳報道，充分利用多種宣傳媒介，擴大活動(dòng)的覆蓋面和影響力。

　?。ㄋ模┛偨Y工作情況。各省級藥監部門(mén)要對本地宣傳周活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行認真總結，于2023年8月20日前提交總結報告（格式附件3）。國家局將及時(shí)跟蹤匯總各地活動(dòng)開(kāi)展情況，對宣傳周工作突出、實(shí)效顯著(zhù)的單位給予通報表?yè)P。

　　五、聯(lián)系方式

　　國家藥監局器械監管司

　　聯(lián)系人：吳小江  沈銘遠  楊志強

　　電  話(huà)：（010）88331569  88331570  88330672

　　郵  箱：qxjgec@nmpa.gov.cn

　　國家藥監局器械注冊司

　　聯(lián)系人：張  浩

　　電  話(huà)：（010）88330632

　　中國健康傳媒集團

　　聯(lián)系人：劉  博

　　電  話(huà)：（010）83025971

　　附件：1.2023年全國醫療器械安全宣傳周重點(diǎn)活動(dòng)安排

　　2.2023年全國醫療器械安全宣傳周聯(lián)系人信息表

　　3.2023年全國醫療器械安全宣傳周活動(dòng)總結報告格式

　　國家藥監局綜合司