當前，國家不斷加大對醫療器械的政策支持，政策密集落地。

　　早在1月9日召開(kāi)的全國科技工作會(huì )議上，科技部部長(cháng)萬(wàn)鋼就表示，2018年，科技部將加速推進(jìn)醫療器械的國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化。1月30日，國家食藥總局、科技部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng )新工作的指導意見(jiàn)》，明確要瞄準醫療器械科技發(fā)展，建設創(chuàng )新基地，建立產(chǎn)學(xué)研協(xié)同機制進(jìn)行系統部署?？梢?jiàn)，國產(chǎn)醫療器械迎來(lái)新的發(fā)展機遇。日前，由健康時(shí)報社主辦、上海逸思醫療科技有限公司支持的中國腫瘤微創(chuàng )科技研發(fā)與應用專(zhuān)家研討會(huì )在京舉行。中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)范曉東、健康時(shí)報社總編輯孟憲勵、中國癌癥基金會(huì )理事長(cháng)趙平以及多名國內三甲醫院知名腫瘤外科專(zhuān)家出席研討會(huì )，共同探討中國腫瘤微創(chuàng )領(lǐng)域科技創(chuàng )新模式。

　　據中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)范曉東介紹，國家知識產(chǎn)權局發(fā)文明確的2018年國家重點(diǎn)扶持的十大產(chǎn)業(yè)，其中在健康產(chǎn)業(yè)的分支高端醫療器械中，一共有6大類(lèi)醫療器械將重點(diǎn)扶持。由此來(lái)看，在國家經(jīng)濟轉型的關(guān)鍵時(shí)期，醫療器械產(chǎn)業(yè)作為實(shí)體經(jīng)濟的重點(diǎn)領(lǐng)域，將得到重點(diǎn)支持。與會(huì )專(zhuān)家也表示，國內醫療器械行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入到第二個(gè)迅猛發(fā)展期。在政策支持、技術(shù)帶領(lǐng)下，高端國產(chǎn)醫療器械進(jìn)口替代將按下快捷鍵，性?xún)r(jià)比高的中國制造將對國際大品牌在全球范圍發(fā)起更強有力的挑戰。特別是隨著(zhù)精準醫學(xué)時(shí)代的到來(lái)，腫瘤治療更加趨向微創(chuàng )、高效和個(gè)體化，并逐步成為腫瘤治療的主流方向。微創(chuàng )治療從過(guò)去單一血管栓塞治療肝癌到現在的介入栓塞治療肺癌、卵巢癌、腎癌等，從超聲引導下的經(jīng)皮穿刺到ＣＴ、ＭＲＩ引導下全身組織器官的穿刺診斷和穿刺治療，微創(chuàng )治療已深入于全身組織器官、各個(gè)不同腫瘤的治療，與外科手術(shù)、放療、化療等有機結合，既體現了個(gè)體化又體現了綜合優(yōu)勢，這是科技的進(jìn)步，更是腫瘤患者的福音。越來(lái)越多的腫瘤病人從中獲益也給腫瘤微創(chuàng )器械發(fā)展帶來(lái)了發(fā)展的利好。對此，專(zhuān)家認為，臨床醫生也應該參與到手術(shù)器械的設計中。而在百年的外科發(fā)展史當中，很多外國專(zhuān)家都直接參與到手術(shù)器械的創(chuàng )新中。近20年來(lái)，國內也陸續意識到讓臨床醫生參與到器械創(chuàng )造的必要性。特別是微創(chuàng )外科現在走了二三十年的歷史，有很多傳統的手術(shù)器械都應該在微創(chuàng )的框架內進(jìn)行創(chuàng )新。但這個(gè)創(chuàng )新又絕不能僅限于臨床，而是多學(xué)科合力后的爆發(fā)。臨床一線(xiàn)升華出來(lái)的一些創(chuàng )新智慧，醫療器械企業(yè)作為橋梁，再通過(guò)材料、機械、電子、軟件，或者在聲光電相關(guān)的領(lǐng)域里面的跨學(xué)科組合，最終產(chǎn)生完整的技術(shù)解決方案，才會(huì )出現高端醫療器械領(lǐng)域的創(chuàng )新成果。

　　優(yōu)化科技創(chuàng )新資源配置，采取產(chǎn)學(xué)研結合、技術(shù)創(chuàng )新聯(lián)盟等形式，按照共建共享的原則，選擇在人才、學(xué)科和資源等方面優(yōu)勢單位，聚焦健康中國建設、醫療體制改革的戰略需求，建設和培育一批創(chuàng )新醫療器械創(chuàng )新平臺，是未來(lái)國產(chǎn)腫瘤創(chuàng )新科技發(fā)力的關(guān)鍵。

　　據了解，在《關(guān)于加強和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng )新工作的指導意見(jiàn)》中，再次明確了創(chuàng )新能力在醫療器材發(fā)展中的重要性。要求優(yōu)化科技創(chuàng )新布局、建設高水平科技創(chuàng )新基地、營(yíng)造科研創(chuàng )新氛圍、落實(shí)創(chuàng )新醫療器械專(zhuān)項資金支持。在產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng )新發(fā)展、智能融合、技術(shù)推動(dòng)的新形勢下，國產(chǎn)醫療器械創(chuàng )業(yè)者可以厘清產(chǎn)業(yè)發(fā)展脈絡(luò )，聚焦創(chuàng )新能力。與此同時(shí)，知識產(chǎn)權保護問(wèn)題也在本次研討會(huì )中被頻頻提起。這其中，不乏有政府在支持企業(yè)自主創(chuàng )新和知識產(chǎn)權國際化政策方面的高度重視，以及隨著(zhù)科技不斷快速發(fā)展，醫療器械領(lǐng)域不斷融合和創(chuàng )新過(guò)程中，一方面行業(yè)內存在大量簡(jiǎn)單復制仿制侵權現象，另一方面又需要面臨全球范圍的競爭和紛爭。

　　無(wú)可否認，國產(chǎn)醫療器械企業(yè)要走向全球、走向高端發(fā)展道路，不僅要注重研發(fā)和技術(shù)創(chuàng )新，更需要提高知識產(chǎn)權申報和保護工作水平，積極開(kāi)展知識產(chǎn)權全球化布局。

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