首頁  > 新聞資訊  > 行業(yè)資訊  > 

一圖讀懂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)含義

一圖讀懂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)含義

2024-04-20

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)是醫(yī)療器械注冊(cè)證書的組成部門,是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)銷售、使用的法定證明文件,相當(dāng)于身份證號(hào)碼。熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的有關(guān)知識(shí),對(duì)識(shí)別醫(yī)療器械國(guó)家規(guī)管類別具有重要的意義。但是醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)編排方式比較復(fù)雜,特別是醫(yī)療器械注冊(cè)的規(guī)章和規(guī)范性文件幾度改變,對(duì)識(shí)別醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)增加了難度?,F(xiàn)在就帶大家一圖讀懂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)編號(hào)的含義。

醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)含義

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)含義

①為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱,其中:

“瓊”代表省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批的,目前全國(guó)各省局只有審批境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的權(quán)限。

“國(guó)”代表國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的,目前境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口二類/三類醫(yī)療器械均由國(guó)家藥監(jiān)局審批。

②為醫(yī)療器械產(chǎn)地,其中:

“準(zhǔn)”代表境內(nèi)內(nèi)資企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。

“進(jìn)”代表進(jìn)口的器械。

“許”代表香港、澳門、臺(tái)灣的醫(yī)療器械。

③為**注冊(cè)年份。

④為醫(yī)療器械類別管理號(hào),其中:

“2”代表第二類醫(yī)療器械。

“3”代表第三類醫(yī)療器械。

⑤為醫(yī)療器械國(guó)標(biāo)分類編碼后兩位數(shù)字。

⑥**注冊(cè)流水號(hào),四位數(shù)字。

來源:海南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)中心


聯(lián)系方式
精品日韩av一区二区三区四区|国产欧美日韩国中文字幕高清在线|色婷婷香蕉在线一区二区|国产精品裸体一区二区三区|亚洲不卡一卡2卡三卡4卡|免费高清不卡毛片在线看|亚洲国产av高清无码