12月15日下午，中美醫療器械監管科學(xué)和立法研討會(huì )在京召開(kāi)。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和出席會(huì )議并講話(huà)。

　　徐景和表示，中國國家藥監局高度重視醫療器械監管體系建設，鼓勵和支持醫療器械創(chuàng )新發(fā)展，截至目前共批準256個(gè)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品上市，公眾用械需求不斷得到更好滿(mǎn)足。希望在中美藥監機構合作計劃框架下，雙方進(jìn)一步拓展醫療器械合作領(lǐng)域，更好地服務(wù)兩國人民健康。

　　會(huì )上，國家藥監局代表介紹了新修訂的《醫療器械監督管理條例》實(shí)施情況以及中國醫療器械標準建設情況。

　　美國食品藥品管理局（FDA）駐華辦代表介紹了美國醫療器械相關(guān)法律法規和立法程序，以及醫療器械監管科學(xué)重點(diǎn)領(lǐng)域和具體問(wèn)題。

　　國家藥監局相關(guān)司局和直屬單位派員參會(huì )。

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