1、國家組織耗材帶量采購

7月3日，國家醫保局下發(fā)了關(guān)于委托開(kāi)展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見(jiàn)稿）》 征求意見(jiàn)的函。經(jīng)核實(shí)，國家醫保局委托中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )、中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )來(lái)征求會(huì )員單位《征求意見(jiàn)稿》的意見(jiàn)建議。這預示著(zhù)高值耗材國家版集采即將開(kāi)始。梳理后，重點(diǎn)內容如下（注：內容為征求意見(jiàn)稿，或將有變動(dòng)）

信號1: 落實(shí)國務(wù)院高值耗材治理方案

方案指出，本次征求意見(jiàn)是為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫用耗材改革方案的通知》的精神，其中的重點(diǎn)之一是完善高值醫用耗材價(jià)格形成機制。此次國家醫保局將從冠脈支架入手，探索開(kāi)展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購。

信號2: 各個(gè)省份帶量采購將常態(tài)化

本次方案指出，在探索高值醫用耗材集中帶量采購方式之下，將引領(lǐng)各個(gè)省份全面且規范開(kāi)展高值耗材集中帶量采購。本次采購也將為地方開(kāi)展醫用高值耗材采購提供示范，引導社會(huì )長(cháng)期穩定預期，形成常態(tài)化的集中采購制度。

信號3: 全國各省份將形成聯(lián)盟

本次方案指出，總體將按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的思路，即國家擬定基本政策、范圍、要求，組織全國各省份形成聯(lián)盟，聯(lián)盟地區成立聯(lián)合采購辦公室。

以公立醫療機構為主體，開(kāi)展冠脈支架集中帶量采購，但已自行展開(kāi)冠脈支架帶量采購或無(wú)符合條件的醫療機構的省份除外。

信號4: 國家將擬定耗材具體技術(shù)指標

在采購產(chǎn)品入圍要求上，方案指出，本次集中帶量采購標的為冠脈支架產(chǎn)品，應經(jīng)藥監部門(mén)批準獲得有效醫療器械注冊證材質(zhì)。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類(lèi)為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室負責擬定具體技術(shù)指標。

信號5: 使用量超過(guò)1000個(gè)的機構應參加

在本次的帶量采購中，國家醫保局明確，2019年冠脈支架使用量超過(guò)1000個(gè)的公立醫療機構、軍隊醫療機構均應參加，其他公立醫療機構、軍隊醫療機構、醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構按照所在省份安排自愿參加。已開(kāi)展該類(lèi)產(chǎn)品集中帶量采購且尚在合同期內的省份，可不參加。

信號6: 按照2019年總量的80%來(lái)采購

在約定采購量比例上，參與聯(lián)盟采購的醫療機構根據2019年采購量申報總采購基數和各產(chǎn)品采購基數（不含不銹鋼支架）。按總采購基數的80%約定采購量，且保證每個(gè)中選產(chǎn)品采購量不低于申報采購基數的80%。

信號7: 價(jià)格較低、降幅大、質(zhì)量好的產(chǎn)品將中選

在競價(jià)規則方面，方案指出，將按照企業(yè)自主報價(jià)、充分競爭、多家中選的原則，根據產(chǎn)品競爭格局，避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數量，由價(jià)格較低，降價(jià)幅度較大，符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加企業(yè)應按照公平合理和誠實(shí)的原則。企業(yè)不得低于成本報價(jià)。

信號8: 采購周期結束后，由于各省份自主決定是否延續

方案指出，在采購周期上，采購周期為2年。協(xié)議期滿(mǎn)后，由各省確定供應企業(yè)、約定采購量和采購期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的，可通過(guò)競價(jià)、議價(jià)、談判、詢(xún)價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)和約定采購量。

信號9: 醫保預付30%，醫療機構次月底必須結款

預付：醫?；鸩坏陀谀甓燃s定采購金額30%的比例，專(zhuān)項預付醫療機構應在采購后次月底前及時(shí)結清貨款，推動(dòng)醫?；鹋c企業(yè)直接結算。

在采購周期內，不因集中采購品種高值醫用耗材費用下降而降低醫療機構總額控制指標，因中選產(chǎn)品價(jià)格下降節約的費用，在考核基礎上以一定方式激勵醫療機構。

信號10: 中選產(chǎn)品在醫院診療中將優(yōu)先使用，將重點(diǎn)標識

按照國家組織高值醫用耗材帶量采購指導意見(jiàn)的要求，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量，供應，使用和回款。強化對于中選產(chǎn)品的質(zhì)量檢查，醫療機構要優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，確保完成約定采購量。

在醫院信息系統中將重選產(chǎn)品標識為優(yōu)先使用。在院內診療方案中將其納入優(yōu)選選用范圍。

2、高值耗材即將降價(jià)

對于國家主導高值耗材帶量采購早已有預設。2019年6月，國家醫保局召集臨床專(zhuān)家召開(kāi)會(huì )議，就醫用高值耗材帶量采購進(jìn)行討論，集采或將從心血管介入器械（支架）切入。國家醫保局曾在《國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會(huì )議第1209號建議的答復》中表示，國家醫療保障局將選取重點(diǎn)品種實(shí)施“帶量采購”的試點(diǎn)工作，降低高值醫用耗材的價(jià)格，惠及百姓。

對于采購品種，國家醫保局在另一份答復中也表示，對于臨床價(jià)值高、市場(chǎng)價(jià)格較高的獨家產(chǎn)品或專(zhuān)利期產(chǎn)品，探索建立談判機制，促使其合理形成價(jià)格。目前根據趨勢，國家級帶量采購，支架類(lèi)會(huì )先行。這耗材的談判的降幅都很大。

對于支架類(lèi)耗材，根據南京日報消息，去年7月江蘇省首次耗材談判結果公布，其中雷帕霉素及其衍生物支架按單個(gè)品種談判，中選品種平均降幅51.01%，最高降幅66.07%。另外骨科植入類(lèi)耗材也降低較大，但目前還未看到國家級主導談判的消息。

根據人民日報消息，去7月，安徽省對骨科植入（脊柱）類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行帶量采購。最終骨科脊柱類(lèi)材料總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅95%，國產(chǎn)品類(lèi)平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口品類(lèi)平均降價(jià)40.5%。

國家醫保去年發(fā)布的《國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會(huì )議第6395號建議的答復》中表示，要將藥品降價(jià)的成功經(jīng)驗推廣到耗材領(lǐng)域。

上述同一份《答復》文件中，國家醫保局還表示，下一步國家衛生健康委將配合相關(guān)管理部門(mén)建立耗材一致性評價(jià)機構。

一致性評價(jià)就相當于為耗材設立了“質(zhì)量標準線(xiàn)”，對標準線(xiàn)以上的產(chǎn)品進(jìn)行談判采購，即使唯低價(jià)是取，質(zhì)量也能有最基本的保證。

可以看到，在醫?？刭M的大背景下，取消耗材加成、兩票制、一票制和集中帶量采購等等已經(jīng)襲來(lái)。

內容來(lái)源：賽柏藍器械