今后，北京、天津和河北三地藥監部門(mén)將統一在醫藥新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新技術(shù)、新模式下的許可審評、注冊、許可以及監管標準，共同研究信用等級評價(jià)體系，共同出臺互查互評監督檢查細則等制度，推進(jìn)京津冀藥品、醫療器械和化妝品監管在更高水平、更深層次、更寬領(lǐng)域一體化協(xié)同發(fā)展，共同構筑公眾安全用藥用械屏障。

　　為進(jìn)一步健全京津冀藥品、醫療器械和化妝品安全監管工作機制，共享監管資源，今天，京津冀三地藥監局共同召開(kāi)京津冀藥品、醫療器械和化妝品協(xié)同監管發(fā)展研討會(huì )。會(huì )上，三方簽署了《京津冀藥品醫療器械化妝品區域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》《京津冀藥品安全協(xié)同監管區域合作協(xié)議》《京津冀醫療器械科學(xué)協(xié)同監管區域合作協(xié)議》。

　　據介紹，三地藥監部門(mén)將統一在醫藥新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新技術(shù)、新模式下的許可審評、注冊、許可以及監管標準，共同研究信用等級評價(jià)體系，共同出臺互查互評監督檢查細則等制度，共建許可審查員、檢查員隊伍，強化事中事后監管和跨區域聯(lián)合執法檢查，在實(shí)施藥品上市許可持有人制度和醫療器械注冊人制度方面緊密合作。

　　在加強檢查員隊伍建設方面，將借助京津冀三地區域企業(yè)優(yōu)勢，建立醫療器械監管人員實(shí)訓基地，醫療器械技術(shù)審評培訓實(shí)踐基地，創(chuàng )新培訓方式，通過(guò)實(shí)地培訓、觀(guān)摩學(xué)習、動(dòng)手實(shí)操和研討交流等，提升檢查員審評員業(yè)務(wù)能力，強化事中事后監管。

　　在信息共享方面，將完善信息共享和風(fēng)險交流機制，三地定期通報藥品、醫療器械和化妝品檢驗監測、不良反應或不良事件等風(fēng)險管理信息，實(shí)現區域性監管信息和數據共享。

　　在案件查辦聯(lián)動(dòng)機制方面，將建立京津冀快速反應、協(xié)同應對的藥品、醫療器械和化妝品突發(fā)事件應急處置協(xié)作機制，通過(guò)成立三地協(xié)查小組，在案件線(xiàn)索、調查取證、檢驗監測等方面互相配合支持，嚴厲懲處跨區域違法犯罪行為。

　　記者從北京市藥監局了解到，今后三地將進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、優(yōu)勢互補，引領(lǐng)醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整和技術(shù)創(chuàng )新，推進(jìn)京津冀藥品、醫療器械和化妝品監管在更高水平、更深層次、更寬領(lǐng)域一體化協(xié)同發(fā)展，共同構筑公眾安全用藥用械屏障。

來(lái)源：中國新聞網(wǎng)