新年將至，回首過(guò)去幾年，從2016年化藥注冊分類(lèi)改革、一致性評價(jià)等五大重磅政策出臺，一直到近期4+7帶量采購及擴圍、醫保目錄談判等，整個(gè)醫療產(chǎn)業(yè)在經(jīng)歷著(zhù)巨大的變革，從醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展周期規律來(lái)看，最近五年是醫療行業(yè)大洗牌、大整合的五年。而下一個(gè)五年是非常有希望迎來(lái)產(chǎn)業(yè)大發(fā)展的五年。好的創(chuàng )新方向匹配產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展會(huì )迎來(lái)非常好的機遇，大有資本總結了醫療產(chǎn)業(yè)（主要指醫藥和醫療器械制造業(yè)）未來(lái)五年的十二大發(fā)展趨勢，從中尋求差異化投資的機會(huì )。一家之言，淺薄至極，敬請諒解。

　　一 、創(chuàng )新對疾病譜變遷的精準響應

　　從近期的醫保目錄談判來(lái)看，Me2藥物研發(fā)企業(yè)日子并不好過(guò)。寄希望于理論價(jià)格優(yōu)勢在同質(zhì)化競爭面前顯得無(wú)能為力。未來(lái)的方向在哪里？做BIC也好，FIC也罷，品種顯得越來(lái)越重要。疾病譜無(wú)論是基于長(cháng)時(shí)間軸上的感染性疾病時(shí)代、心腦血管疾病時(shí)代、腫瘤時(shí)代甚至是未來(lái)的延緩衰老時(shí)代，還是基于短時(shí)間內某個(gè)病種、某個(gè)孤兒癥的流行病學(xué)的變化，都一直是高度動(dòng)態(tài)的變化之中。將技術(shù)的革新速度和藥物開(kāi)發(fā)及臨床的周期與疾病譜的長(cháng)期或短期變化有機結合起來(lái)，會(huì )擁有很大的先發(fā)優(yōu)勢。

　　從明線(xiàn)上看一個(gè)病種從絕癥到慢病，再到徹底治愈，這個(gè)過(guò)程誕生的往往都是FIC大品種。下個(gè)五年我們的FIC品種也許依舊很少，但中間過(guò)程的慢性病精細化控制也容易出大品種。也許下一個(gè)五年，國內會(huì )誕生很多這一領(lǐng)域的BIC藥物。

　　從暗線(xiàn)上來(lái)看，主線(xiàn)上的變革，帶來(lái)的生活質(zhì)量改善機會(huì )，也容易誕生大品種。其實(shí)單單從每年的中國衛生統計年鑒，就可以得到非常多的有價(jià)值的數據。也許下一個(gè)五年，全球藥物銷(xiāo)量前100名都沒(méi)有國產(chǎn)藥物的尷尬局面就會(huì )被打破。

　　二、新藥開(kāi)發(fā)與ABCD的結合

　　新藥開(kāi)發(fā)是一個(gè)高度依賴(lài)基礎研究和團隊經(jīng)驗的領(lǐng)域，新藥開(kāi)發(fā)與A（AI）B（區塊鏈）C（云平臺）D（大數據）結合也許并不是大勢所趨，但會(huì )有非常好的發(fā)展機會(huì )。AI如今在藥物發(fā)現、結構設計、臨床成功率預測等方面優(yōu)勢越來(lái)越大。制藥產(chǎn)業(yè)分工的精細化使得AI藥物平臺在商業(yè)模式方面也變得非常靈活。像藥物警戒制度等也會(huì )跟區塊鏈技術(shù)有很好的結合點(diǎn)。

　　三、改良型新藥在下一個(gè)五年大爆發(fā)

　　 產(chǎn)業(yè)對改良型新藥市場(chǎng)的重視程度如今越來(lái)越高，下一個(gè)五年定會(huì )迎來(lái)蓬勃發(fā)展。三大核心邏輯，一是循證醫學(xué)理念走到極致后帶來(lái)的新適應癥發(fā)現機會(huì )；二是藥物靶點(diǎn)細化造成的用藥局限和信號通路耐藥帶來(lái)的復方機會(huì )；三是新型制劑技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的難溶藥物生物利用度提高、用藥途徑改變等me-better機會(huì )。

　　四、精準醫療由狹義應用轉向廣義應用

　　精準醫療并不是腫瘤和NGS的專(zhuān)利，大量疾病都有異質(zhì)性，這種異質(zhì)性除了致病機理復雜，還在于遺傳因素跟環(huán)境的復雜交互，造成的個(gè)體化差異會(huì )更顯著(zhù)。解決真正痛點(diǎn)的個(gè)體化醫療真的真的真的不是過(guò)度診療。

　　五、新型生物技術(shù)

　　基因治療、細胞免疫治療、干細胞治療、再生醫學(xué)不必多說(shuō)，像酶的定向進(jìn)化、合成生物學(xué)等也會(huì )對很多醫療產(chǎn)品重新賦能，最主要是應用領(lǐng)域太廣闊了。

　　六、圍繞病種的綜合療法

　　如果只看狹義上的藥物綜合治療，像現在的ADC藥物已經(jīng)將抗體藥和小分子偶聯(lián)。最近像核酸藥物和蛋白，核酸藥物和小分子通過(guò)脂質(zhì)體修飾或交聯(lián)的研究進(jìn)展層出不窮，效果都很不錯，下一個(gè)五年產(chǎn)業(yè)化正當其時(shí)。

　　廣義上說(shuō)，圍繞病種的藥械聯(lián)用、醫療器械創(chuàng )新帶來(lái)的新術(shù)式也迎來(lái)了發(fā)展的好機會(huì )，從這方面說(shuō)，也許讓產(chǎn)業(yè)瑟瑟發(fā)抖的DRG模式也會(huì )帶來(lái)一定的機遇。

　　七、醫療大數據+醫療信息化

　　醫療大數據的應用無(wú)需多言，醫學(xué)影像已經(jīng)成功切入，如今不做AI都不好意思說(shuō)自己是做醫學(xué)影像的。醫療服務(wù)好的模式創(chuàng )新往往都是以產(chǎn)品或技術(shù)創(chuàng )新為媒介的。醫療信息化雖嚴格意義上不算醫療制造業(yè)，但從這幾年融資數據統計上越來(lái)越火了。沒(méi)有哪個(gè)做醫療的不想抓住to C或to B to C的市場(chǎng)。

　　八、消費級醫療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)升級

　　隨著(zhù)新技術(shù)手段的發(fā)展，很多消費級醫療產(chǎn)品的準確性和精密度正在向臨床級醫療產(chǎn)品看齊，通過(guò)芯片+醫療物聯(lián)網(wǎng)帶來(lái)的生活場(chǎng)景化的醫療數據賦能，誕生出的機會(huì )是相當恐怖的。當然，要做好這件事可不容易。一些高精度的可穿戴設備是不錯的切入點(diǎn)。

　　九、醫療與生物物理學(xué)、計算機科學(xué)、材料化學(xué)等跨學(xué)科融合

　　一個(gè)行業(yè)的發(fā)展往往是跨界者或復合型人才推動(dòng)的。醫療與生物物理學(xué)、材料化學(xué)等跨學(xué)科結合可能在醫療器械中會(huì )得到更好的體現。這種跨學(xué)科的整合在神經(jīng)退行性病變甚至整個(gè)能量代謝障礙領(lǐng)域可能會(huì )有很好的效果。

　　十、醫療器械微型化與集成化的對立和統一

　　隨著(zhù)微納微機電的發(fā)展，大量的醫療器械都會(huì )POC化，但微型化的同時(shí)又會(huì )出現POC產(chǎn)品的集成化。像IVD領(lǐng)域，微流控和微陣列等技術(shù)的發(fā)展使得微型化產(chǎn)品的檢測通量變得越來(lái)越高

　　十一、系統生物學(xué)和生物信息學(xué)對代謝、免疫和分子研究的整合

　　人體的生命活動(dòng)調控主要是基于代謝水平、免疫水平和分子水平的。系統生物學(xué)和生物學(xué)的整合一方面體現在診斷上可以更精準的全方位評估疾病，如現階段IVD企業(yè)通過(guò)均相免疫等診斷方法學(xué)的融合實(shí)現生化免疫、免疫分子的聯(lián)檢，甚至基于組學(xué)的檢測；另一方面，也可以通過(guò)系統生物學(xué)和生物信息學(xué)指導中藥、西藥多靶點(diǎn)藥物的開(kāi)發(fā)。這一領(lǐng)域目前正在起步，預計下一個(gè)五年會(huì )得到很大的發(fā)展。

　　十二、回到短期：制藥與診斷場(chǎng)景的相互賦能

　　制藥與診斷場(chǎng)景的相互賦能，不僅僅體現在前面敘述的個(gè)體化診療之中。在藥物的開(kāi)發(fā)階段生物標記物的引入目前已經(jīng)將臨床成功率提高了3倍。目前制藥產(chǎn)業(yè)界一個(gè)基本共識，阿爾茨海默癥和非酒精性脂肪肝治療藥物開(kāi)發(fā)一個(gè)接一個(gè)的失敗，很大程度是因為臨床設計的缺陷，而這種缺陷很大原因是因為缺乏有效的生物標記物細化分型或作為有效臨床終點(diǎn)指標，因此AD和NASH也成為對伴隨開(kāi)發(fā)需求最迫切的領(lǐng)域。

　　這是最好的年代，也是最壞的年代。也許下一個(gè)五年，上述創(chuàng )新領(lǐng)域中有些會(huì )處于爆發(fā)期，有些才剛剛起步。一方面我們渴望創(chuàng )新，另一方面我們又敬畏創(chuàng )新。每個(gè)投資機構風(fēng)險偏好都不同。在對前沿領(lǐng)域保持著(zhù)足夠敏感度的同時(shí)，短時(shí)間內也要專(zhuān)注于滿(mǎn)足臨床需求的現有產(chǎn)品的二次創(chuàng )新，而不會(huì )布局太前沿的領(lǐng)域。即使是差異化的投資方向，充足的基礎研究經(jīng)驗、有效的知識產(chǎn)權保護、可拆解的成熟底層技術(shù)積淀、合理的產(chǎn)業(yè)化路徑和真正的市場(chǎng)需求是我們首先需要考慮的。

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