近日，國家藥監局發(fā)布《醫用康復器械通用名稱(chēng)命名指導原則》《中醫器械通用名稱(chēng)命名指導原則》《放射治療器械通用名稱(chēng)命名指導原則》《醫用軟件通用名稱(chēng)命名指導原則》《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱(chēng)命名指導原則》和《婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱(chēng)命名指導原則》6項醫療器械通用名稱(chēng)命名指導原則，進(jìn)一步規范醫療器械通用名稱(chēng)，加強醫療器械全生命周期管理。

《醫用康復器械通用名稱(chēng)命名指導原則》適用于醫用康復器械類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，主要有助聽(tīng)、助講類(lèi)設備，康復訓練設備，助行器械及矯形固定器械等醫用康復器械；《中醫器械通用名稱(chēng)命名指導原則》適用于中醫器械產(chǎn)品，主要包括中醫診斷設備、中醫治療設備、中醫器具；《放射治療器械通用名稱(chēng)命名指導原則》適用于放射治療器械類(lèi)產(chǎn)品通用名稱(chēng)的確定；《醫用軟件通用名稱(chēng)命名指導原則》適用于醫用獨立軟件醫療器械，不包括軟件組件（非獨立軟件）；《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱(chēng)命名指導原則》適用于呼吸、麻醉和急救器械產(chǎn)品，主要包括呼吸設備、麻醉器械、急救器械、醫用制氣設備、供氣設備和管路面罩等器械以及附件；《婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱(chēng)命名指導原則》適用于婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕的專(zhuān)用器械。

以上通用名稱(chēng)命名指導原則均依據《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》和《醫療器械通用名稱(chēng)命名指導原則》制定，明確了相應類(lèi)別產(chǎn)品的核心詞和特征詞的制定原則，規定了通用名稱(chēng)組成結構、核心詞和特征詞選取原則等確定原則。同時(shí)，以“命名術(shù)語(yǔ)表”的形式列舉了各領(lǐng)域典型產(chǎn)品的核心詞和特征詞的可選術(shù)語(yǔ)及術(shù)語(yǔ)描述，并通過(guò)典型示例指導命名。

來(lái)源：醫藥網(wǎng)