2018年，世界經(jīng)濟整體復蘇乏力，金融市場(chǎng)跌宕起伏，全球貿易格局發(fā)生深刻變化，部分新興經(jīng)濟體支付能力下降，國際醫藥市場(chǎng)處于低速增長(cháng)期。

　　國際市場(chǎng)相對低迷，國內行業(yè)迎來(lái)巨大的發(fā)展機遇——隨著(zhù)生活水平不斷提高和人口老齡化帶來(lái)的醫療需求急劇增加，國家出臺的一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫療器械積極創(chuàng )新與進(jìn)口替代，海外并購步伐明顯加快，企業(yè)“走出去”的形式更趨多樣化。

　　2018年外貿總體情況

　　2018年，我國醫療器械對外貿易發(fā)展增長(cháng)的協(xié)調性不斷提升，貿易結構不斷優(yōu)化，質(zhì)量效益持續改善，新動(dòng)能不斷積聚。中國海關(guān)統計數據顯示，2018年我國醫療器械類(lèi)出口金額達236.30億美元，同比增長(cháng)8.88%。其中，醫用敷料、醫用耗材、診療設備、康復設備、牙科設備出口均實(shí)現穩步增長(cháng)，分別提升7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。

　　就市場(chǎng)來(lái)看，我國醫療器械出口歐盟、北美市場(chǎng)的增幅較高，均達到兩位數增長(cháng)，分別為10.92%和10.25%。德國首次超過(guò)中國香港，躍居我國醫療器械出口第三大貿易伙伴。

　　總體來(lái)看，2018年我國醫療器械出口延續平穩增長(cháng)態(tài)勢。當前，我國中低端醫療產(chǎn)品在國際市場(chǎng)認可度較高，低附加值的耗材產(chǎn)品更是主導國際市場(chǎng)；高端醫療器械在國家政策的引導下，創(chuàng )新能力顯著(zhù)增強，關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)一步提升，一批重大產(chǎn)品實(shí)現了新的突破，有效地改變了我國高性能醫療器械以進(jìn)口為主、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以仿制為主的不利格局，打破了長(cháng)期以來(lái)國外公司壟斷我國高端影像設備市場(chǎng)的被動(dòng)局面。

　　外貿三大關(guān)鍵詞

　　關(guān)鍵詞一：“一帶一路”

　　2013年，我國提出“一帶一路”倡議。5年來(lái)，“一帶一路”建設逐漸從理念轉化為行動(dòng)，從倡議變?yōu)楣沧R，從愿景成為現實(shí)，建設成果豐碩，促進(jìn)了“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區與我國的貿易往來(lái)。

　　2018年，我國出口到“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區的醫藥產(chǎn)品總金額為183.83億美元，同比增長(cháng)4.90%。醫療器械類(lèi)產(chǎn)品出口至“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區的增速明顯加快，出口額為49.63億美元，同比增長(cháng)10.89%。尤其是診療設備和康復用品的增速提升明顯，增速分別為13.01%和13.09%。

　　關(guān)鍵詞二：仿創(chuàng )轉折點(diǎn)

　　2018年，上海微創(chuàng )醫療器械（集團）有限公司自主研發(fā)的火鷹支架（Firehawk冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統）在歐洲大規模臨床試驗取得階段性結果?！读~刀》全文刊登了這項成果，這是該雜志創(chuàng )刊近200年來(lái)首次出現中國醫療器械的身影，標志著(zhù)中國企業(yè)已成為全球新一代心臟支架行業(yè)新標準的引領(lǐng)者。

　　國內市場(chǎng)醫療消費升級需求快速增長(cháng)，海外科學(xué)家歸國創(chuàng )業(yè)，資本的大力助推等多方面動(dòng)力都在推動(dòng)中國醫療器械行業(yè)由仿制向創(chuàng )新轉型。處于仿創(chuàng )轉折點(diǎn)關(guān)鍵期的中國醫療器械企業(yè)正努力在時(shí)代的浪潮中揚帆遠航。

　　關(guān)鍵詞三：貿易摩擦

　　近幾年，國內企業(yè)國際化步伐加快并向高端化發(fā)展，與國外的貿易摩擦明顯增多。過(guò)去我們遭遇的貿易摩擦主要局限在具體產(chǎn)品等個(gè)案上，受影響的多是個(gè)別企業(yè)或行業(yè)，整體出口競爭優(yōu)勢基本未受挑戰。而2018年貿易摩擦則由原來(lái)的個(gè)案向體制機制滲透的現象明顯加劇。從2018年4月開(kāi)始，美國先后三次宣布對我國出口美國的約2000億美元的產(chǎn)品加征關(guān)稅。經(jīng)過(guò)多輪磋商，目前美方最終實(shí)施的征稅清單已經(jīng)排除原料藥和制劑產(chǎn)品，但仍保留了27個(gè)醫療器械類(lèi)產(chǎn)品，大部分為核磁共振、CT、超聲、直線(xiàn)加速器、心臟起搏器等高端醫療設備。

　　2019年外貿形勢展望

　　目前，國內醫療器械監管環(huán)境更趨嚴格。按照國務(wù)院的決策和部署，國家藥品監管局正在加快臨床急需醫療器械的審評審批工作，將會(huì )出臺一系列進(jìn)一步鼓勵和完善創(chuàng )新醫療器械上市的政策措施。同時(shí)，還將加強職業(yè)化檢查員隊伍建設、強化事中事后監管、加大境外檢查力度，讓更多的醫療器械創(chuàng )新成果盡快惠及我國居民。

　　可以預測，2019年，隨著(zhù)中美貿易摩擦的緩和，以及進(jìn)口博覽會(huì )的引領(lǐng)帶動(dòng)，我國醫療器械出口穩步增長(cháng)的趨勢將會(huì )延續下去，新興市場(chǎng)、“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區對我國醫療器械的需求將繼續增強，診療設備等高附加值產(chǎn)品出口比重有望逐漸提升。

　（中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )供稿）

　　來(lái)源：中國醫藥報