骨科，各大醫(yī)院最常見的科室之一，主要研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理，運(yùn)用藥物、手術(shù)及物理方法保持和發(fā)展這一系統(tǒng)的正常形態(tài)與功能。骨科疾病的常用治療手段包括常規(guī)的藥物治療、物理治療以及手術(shù)治療等。
　　骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的門類，通常是指通過手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料，由于價值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制，因此一般也將骨科植入物歸屬到高值醫(yī)用耗材類。
　　骨科植入市場分類
　　骨科植入物主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等。按使用部位不同可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他。

　　骨科植入細(xì)分市場情況
　　骨科植入市場可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、其他；2018 年，前三大市場占據(jù)85.50%的市場份額；脊柱超越創(chuàng)傷成為最大的細(xì)分市場，占29.01%；創(chuàng)傷排名第二，占28.63%；關(guān)節(jié)排名第三，占27.86%。隨著我國居民消費(fèi)能力的提高、國內(nèi)醫(yī)療保險制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，我國脊柱類和關(guān)節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場份額將進(jìn)一步提高。
　　圖2：2018年骨科植入細(xì)分市場占比情況

　　創(chuàng)傷市場國產(chǎn)化程度最高，國產(chǎn)企業(yè)占多數(shù)份額；其次是脊柱市場，隨著進(jìn)口替代的加快，國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升；國產(chǎn)化程度最低的是關(guān)節(jié)市場，目前依然是進(jìn)口企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。
　　圖3：2018年骨科植入物各大細(xì)分市場進(jìn)口產(chǎn)品與國產(chǎn)產(chǎn)品市場份額情況

　　創(chuàng) 傷
　　創(chuàng)傷市場是骨科植入市場中最常見的細(xì)分市場，也是目前骨科植入市場唯一被國產(chǎn)廠家主導(dǎo)的市場，目前已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，繼續(xù)保持較快增長，據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018 年創(chuàng)傷市場銷售規(guī)模約為75 億元，較2017 年增長13.64%。
　　圖4：我國創(chuàng)傷市場銷售規(guī)模情況（億元）

　　脊 柱
　　受益于醫(yī)療需求的不斷增加，脊柱市場規(guī)模也在逐漸增長，并在2018 年超越創(chuàng)傷市場成為骨科植入市場中第一大細(xì)分市場，據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018 年脊柱市場銷售規(guī)模約為76 億元，較2017 年增長16.92%。
　　圖5：我國脊柱市場規(guī)模情況（億元）
 

　　關(guān) 節(jié)
　　人工關(guān)節(jié)主要包括人工髖、膝、肩、肘、指、趾關(guān)節(jié)等，其中髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)合計(jì)超過95%，關(guān)節(jié)市場主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，受益于日益增長的　　　　　　醫(yī)療期需求，關(guān)節(jié)市場規(guī)模繼續(xù)保持較快增長，據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018 年關(guān)節(jié)市場銷售規(guī)模約為73 億元，較2017 年增長21.67%。
　　圖6：我國關(guān)節(jié)市場規(guī)模情況（億元）
 

　　行業(yè)特點(diǎn)
　　在我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的整體大環(huán)境下，骨科醫(yī)療器械行業(yè)作為一個新興的朝陽產(chǎn)業(yè)不斷進(jìn)步，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：
　　一是創(chuàng)傷類產(chǎn)品規(guī)模占比高，脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品增速相對較快。由于生產(chǎn)技術(shù)和進(jìn)入門檻沒有脊柱和人工關(guān)節(jié)器械要求那么高，我國幾乎所有　的骨科企業(yè)都有創(chuàng)傷產(chǎn)品線，創(chuàng)傷類器械市場相對成熟，市場占比高于脊柱和關(guān)節(jié)類器械。近年來，隨著老齡化社會進(jìn)程的加快，我國脊柱、關(guān)節(jié)類骨科器械不斷發(fā)展，增速高于創(chuàng)傷類器械。
　　二是行業(yè)整合提速。近年來，并購成為保持骨科醫(yī)療器械公司競爭力的重要手段?？鐕髽I(yè)對國內(nèi)企業(yè)的并購之風(fēng)已經(jīng)形成，國內(nèi)企業(yè)之間的并購也蔚然成風(fēng)。隨著并購的進(jìn)行，骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域大型企業(yè)市場份額不斷提高，市場話語權(quán)增強(qiáng)。同時，國內(nèi)不斷加大醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度，對品質(zhì)要求更趨嚴(yán)格，中小企業(yè)的生存壓力增加。
　　三是進(jìn)口產(chǎn)品替代加速。國內(nèi)企業(yè)已掌握骨科醫(yī)療器械的主要制造技術(shù)，但是產(chǎn)品主要集中于中低端，關(guān)節(jié)類高端的產(chǎn)品還以進(jìn)口為主，國內(nèi)企業(yè)在原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理等方面的技術(shù)水平有待提升。雖然目前跨國企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)市場仍占有顯著優(yōu)勢，但這些優(yōu)勢已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢。隨著技術(shù)的不斷提升，國內(nèi)骨科器械產(chǎn)品憑著價格優(yōu)勢搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場，越來越多的患者傾向于主動選擇國產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品的傾斜，客觀上促進(jìn)國產(chǎn)骨科器械需求增長。國產(chǎn)骨科植入器械的份額不斷上升，進(jìn)口替代持續(xù)推進(jìn)。目前，創(chuàng)傷領(lǐng)域基本完成進(jìn)口替代，預(yù)計(jì)2020年左右將完成脊柱、關(guān)節(jié)等產(chǎn)品的進(jìn)口替代。相較于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品，人工關(guān)節(jié)類器械是永久性植入產(chǎn)品，技術(shù)門檻高，制造工藝難且手術(shù)難度大，進(jìn)口替代速度相對較慢。
　　四是高端產(chǎn)品需求擴(kuò)大。隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大，我國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力。
　　發(fā)展趨勢
　　我國骨科醫(yī)療器械的市場需求主要來自于以下方面：其一，老年人多有骨質(zhì)疏松且行動不便，易跌倒、摔傷等，一旦骨組織受傷，其受損程度嚴(yán)重于年輕人，多需要進(jìn)行手術(shù)治療，因此老年人是骨科醫(yī)療器械的主要需求群體。近年來，我國老齡人口不斷增加，促進(jìn)了骨科醫(yī)療器械的需求增加。其二，交通事故是導(dǎo)致骨折的重要原因之一。我國雖然在不斷控制交通事故的發(fā)生，但隨著汽車保有量的增加，人們乘坐汽車出行的比率上升，交通事故仍然不斷出現(xiàn)，因交通事故而導(dǎo)致骨傷的患者也構(gòu)成了骨科醫(yī)療器械的主要需求群體。其三，隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入，醫(yī)保的報(bào)銷范圍不斷拓寬，報(bào)銷比例不斷提高，同時骨科醫(yī)療技術(shù)不斷改進(jìn)，骨科醫(yī)院的數(shù)量持續(xù)增加，極大地促進(jìn)了骨科醫(yī)療器械的消費(fèi)。其四，在消費(fèi)升級態(tài)勢下，人們越來越重視健康，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出比例逐步提高，骨科醫(yī)療器械的支付能力也逐漸提高，有利于骨科醫(yī)療器械的消費(fèi)提升。
　　近年來，我國對骨科醫(yī)療器械行業(yè)政策持鼓勵支持的態(tài)度，并在原材料、技術(shù)、市場需求等方面對骨科醫(yī)療器械的發(fā)展起到推動作用。2017年1月，國家發(fā)改委公布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）》，明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。2017年5月，科技部辦公廳發(fā)布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。
　　從上述分析可以看出，在多種因素的推動下，我國骨科醫(yī)療器械市場容量正呈現(xiàn)不斷擴(kuò)大的趨勢。首先，老年人是骨科醫(yī)療器械的主要需求群體。其次，隨著人們健康意識的增強(qiáng)，骨科醫(yī)院入院人數(shù)呈增加態(tài)勢，我國綜合醫(yī)院幾乎都設(shè)有骨科，同時專業(yè)骨科醫(yī)院的數(shù)量也在不斷增加，醫(yī)療技術(shù)不斷提高。第三，我國脊柱類、關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械市場主要被跨國企業(yè)占據(jù)，國內(nèi)企業(yè)市場占有率較低。而跨國企業(yè)的產(chǎn)品往往價格較高，且醫(yī)?？蓤?bào)銷的比例較低。隨著醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，脊柱類、關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械國產(chǎn)化率提高將是必然趨勢，這將給我國本土企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展空間。
　　綜上所述，預(yù)計(jì)2018～2021年，在我國老齡人口增加、人們消費(fèi)能力提升、骨科醫(yī)療水平提高、政策鼓勵等因素的推動下，我國骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模將不斷擴(kuò)大，但增速會有所下降。2021年我國骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到400.7億元。

【來源】醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)整理