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          審批暫停?中國保健食品行業(yè)何時(shí)才能重啟?

          審批暫停?中國保健食品行業(yè)何時(shí)才能重啟?

          2018-07-20

            據悉,保健食品目前的審批基本處于暫停狀態(tài),暫停時(shí)間已約有1年。

            7月4日,國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》,其中涉及保健食品的重要文件分別為《衛生部關(guān)于印發(fā)<保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范>(2003年版)的通知》及《衛生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規范審查方法與評價(jià)準則的通知》。
          由于上述《規范》是現行的功能性保健食品注冊申報的重要文件之一,而截至目前,國內尚未有新文件出臺替代該《規范》。部分業(yè)內專(zhuān)家和企業(yè)為此頗為擔心,認為行業(yè)正在迎來(lái)關(guān)鍵時(shí)刻。

          功能性保健食品申報文件

           

            核心審批文件取消意味著(zhù)什么?
            由于此前業(yè)內已經(jīng)多次傳出保健食品藍帽子或將取消審批。上述行業(yè)協(xié)會(huì )人士的發(fā)聲,無(wú)疑代表了不少保健食品企業(yè)的心聲。

            中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)劉學(xué)聰在接受記者采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng),協(xié)會(huì )已經(jīng)做過(guò)溝通,行業(yè)及企業(yè)毋需驚慌,但對于標準的明朗化,他指出還需要點(diǎn)時(shí)間。

            廣東省營(yíng)養與健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )理事長(cháng)張詠在接受記者采訪(fǎng)時(shí)則表示,上述文件取消,可能是因為部門(mén)調整,完全取消的可能性不大,反倒是預計換發(fā)布主體的可能性較大。
            據張詠透露,為了促進(jìn)產(chǎn)品升級,此前主管保健食品的部門(mén)一度啟動(dòng)了保健食品的評估,大的方向是取消藍帽子,具體思路包括以下幾個(gè)方面:

            一是將一部分復合條件的、含中成藥的保健品升級為中藥OTC;

            二是將維生素等膳食補充劑則納入到食品管理。

            不過(guò),截至目前,相關(guān)評估結果并未正式出爐,業(yè)內也缺乏可印證的權威信息。據悉,保健食品目前的審批基本處于暫停狀態(tài),暫停時(shí)間已約有1年。
            強監管將是大勢所趨
            對于上述文件失效,保健食品企業(yè)多未正面回應。
            不過(guò),記者注意到,由于質(zhì)量問(wèn)題和虛假宣傳現象頻現,各地目前正在對保健食品采取強監管舉措。

            近日,廣東省食藥監正式對外披露,今年廣東省食品藥品監管局聯(lián)合省保健品商會(huì ),在全省各地市舉辦了多場(chǎng)“2018年廣東省保健食品科普知識進(jìn)社區進(jìn)農村宣傳”講座,希望通過(guò)這類(lèi)型的活動(dòng),讓市民科學(xué)地認識保健食品、科學(xué)地購買(mǎi),引導市民警惕保健食品的宣傳陷阱,同時(shí)教市民分辨保健食品與普通食品、藥品之間的區別,強調保健功能分類(lèi)及標標簽要求。

            而江蘇省藥監局最新發(fā)布的廣告違法案件顯示,該省4月8條違法藥品醫療器械保健食品廣告中,保健食品占了6條。
            很顯然,“夸大功效”、“治療疾病”、“非法添加”……這是保健食品歷年來(lái)存在的亂象,而在醫學(xué)界眼中,“保健食品不能替代藥品”是多年來(lái)的共識,專(zhuān)家認為,由于保健食品誕生的年限不長(cháng),而且在國內處于剛剛起步階段,大多數功能食品所含的生理活性成分仍然在研究之中,作用效果如何、攝入多少有益等還未有定論。

            另外,根據《保健食品管理辦法》要求,各種號稱(chēng)有保健功能的食品都需經(jīng)過(guò)功能食品實(shí)驗室的檢驗、檢疫和驗證,即要求在保障安全性的基礎上真正具有其聲稱(chēng)的作用。



          內容來(lái)源:中國市場(chǎng)監管、南方都市報
          圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò )

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