經(jīng)過(guò)30年的持續高速發(fā)展，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。中國已經(jīng)超過(guò)日本，成為世界第二大醫療器械市場(chǎng)。

　　據《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》數據：自進(jìn)入21世紀以來(lái)，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(cháng)階段，銷(xiāo)售總規模從2001年的179億元，到2014年約合2556億元，增長(cháng)了14.28倍。2010年至2016年，國內醫療器械市場(chǎng)規模由2010年的1,260億元增長(cháng)至2016年的3,700億元，年復合增長(cháng)率達到19.67%，2017年中國醫療器械市場(chǎng)規模已超4,000億元。

　　雖然國內醫療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規模增長(cháng)較快，但是2015年的藥品和醫療器械的消費比例僅為1:0.33，遠低于1:0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家的1.02:1的水平，因此國內醫療器械市場(chǎng)的發(fā)展前景廣闊，市場(chǎng)也遠遠沒(méi)有飽和。
　　一、中國醫療器械企業(yè)重點(diǎn)存在的四大問(wèn)題

　　1、國產(chǎn)品牌低價(jià)競標策略。缺乏戰略定位，低于對標高端產(chǎn)品，與代理商同步壓縮利潤。

　　競爭中處于劣勢，沒(méi)有足夠利潤繼續研發(fā)，缺乏資金支持，而升級換代也面臨技術(shù)與資金壓力，市場(chǎng)品牌投入不足。

　　2、單一技術(shù)突破難以形成平臺優(yōu)勢。缺乏長(cháng)線(xiàn)技術(shù)組合，攤薄客戶(hù)開(kāi)發(fā)成本，不敢于投入培養和開(kāi)發(fā)客戶(hù)。

　　3、簡(jiǎn)單模仿過(guò)程中存在技術(shù)細節差距。形似而神不似，質(zhì)量參差不齊，隨著(zhù)進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)本土化，國產(chǎn)企業(yè)應真正掌握技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)思路。關(guān)鍵原材料，高精度加工設備和技術(shù)掌握可以明顯縮短差距。

　　4、質(zhì)量控制提出更高要求。醫療器械安全放在效益前面，產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)更改階段要反復驗證確認，體系必須保障產(chǎn)品的批量性穩定，并能持續性改進(jìn)。據國家食品藥品監督管理總局官網(wǎng)消息，2018年1月1日起，已經(jīng)發(fā)布的《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》已正式開(kāi)始施行。
　　二、中國醫療器械較之國外的不足與優(yōu)勢

　　我國醫療器械市場(chǎng)規模與國外存在一定的差距，但增速驚人

　　2016年全球醫療器械的市場(chǎng)規模是4063億美金，美國的市場(chǎng)規模最大，達到2084億美元，而中國的市場(chǎng)規模是3700億元，占全球市場(chǎng)的1/6，美國的醫療器械增長(cháng)率僅有6.03%，而中國的增長(cháng)率在19.67%左右。

　　全球醫療器械占醫藥市場(chǎng)總規模的42%，而中國醫療器械占醫藥市場(chǎng)總規模的9.16%，中國醫療器械行業(yè)還有很大的發(fā)展空間。

　　中國的醫療器械企業(yè)營(yíng)收較美國有巨大的差距，但是其增速要遠高于美國和全球平均水平。2016年中國TOP10的醫療器械企業(yè)的營(yíng)收同比增長(cháng)30%，而美國這一數據僅為6.84%。

　　絕對投入和相對投入較美國均存在較大的差距

　　2016年，美國醫療器械營(yíng)收TOP10企業(yè)的研發(fā)投入總額為104億美元，占總營(yíng)收的8.14%。同期，中國醫療器械營(yíng)收TOP10企業(yè)的研發(fā)投入總額為18.06億元，占總營(yíng)收的5.35%。

　　國內外研發(fā)差距主要體現在：體量不足，產(chǎn)品原創(chuàng )性、技術(shù)細節、核心材料和關(guān)鍵部件。國內產(chǎn)業(yè)和臨床需求的合作研發(fā)模式正在逐漸走向成熟，原創(chuàng )性的產(chǎn)品相對匱乏。

 　　三、未來(lái)三年，體外診斷、神經(jīng)內科、心臟類(lèi)器械子市場(chǎng)發(fā)展空間充滿(mǎn)想象

　　體外診斷繼續領(lǐng)跑醫療器械，占行業(yè)總銷(xiāo)售量的13.1%，到2020年，體外診斷仍將是醫療器械市場(chǎng)中最大的子市場(chǎng)。

　　心臟類(lèi)醫療器械可位列第二，隨后就是一些傳統優(yōu)勢行業(yè)，如診斷影像類(lèi)，骨科和眼科等。

　　神經(jīng)內科是醫療器械中增長(cháng)最快的子市場(chǎng)。醫療器械市場(chǎng)之所以增長(cháng)迅速，也是因為很多疾病用藥物難以解決，所以醫療診斷，神經(jīng)調控等將有助于疾病的診斷和治療。

　　整體來(lái)看，投資醫療創(chuàng )新技術(shù)將是未來(lái)趨勢。中國未來(lái)市場(chǎng)，國產(chǎn)進(jìn)口替代是大勢所趨，國家的政策也在向國產(chǎn)器械傾斜。在海外，性?xún)r(jià)比高的中國制造盡早會(huì )對國際大品牌在全球范圍進(jìn)行挑戰。全球范圍內會(huì )真正突破醫療器械水平發(fā)展的瓶頸，深耕臨床研究，新材料、新工藝技術(shù)等基礎學(xué)科，并結合人工智能等新興學(xué)科，加速技術(shù)迭代。