隨著我國(guó)居民生活水平的提高和健康意識(shí)的覺(jué)醒,受國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng),國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展,產(chǎn)品需求量持續(xù)增長(zhǎng),目前已成為僅次于美國(guó)、歐盟和日本最重要的醫(yī)療器械市場(chǎng),尤其是近年來(lái),產(chǎn)業(yè)整體步入了高速增長(zhǎng)階段。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2014全年全國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元,比上年度的2120億元增長(zhǎng)了436億元,增長(zhǎng)率為20.57%。
一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況1.1、醫(yī)療器械行業(yè)簡(jiǎn)述醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),涉及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電子學(xué)、工程學(xué)等學(xué)科,生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜,進(jìn)入門檻較高,其發(fā)展程度是一個(gè)國(guó)家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的重要標(biāo)志之一,在我國(guó)屬于國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展產(chǎn)業(yè)。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械管理?xiàng)l例的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:對(duì)疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制等。
作為世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一,醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)在發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)展程度較高。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)療器械主要集中在美國(guó)、歐洲和日本等國(guó)家和地區(qū),其市場(chǎng)需求分別占全球市場(chǎng)需求總量的33%、27%和9%。我國(guó)醫(yī)療器械消費(fèi)占比顯著低于國(guó)際平均水平,基層和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械市場(chǎng)空間廣闊,家用醫(yī)療器械市場(chǎng)也將快速增長(zhǎng)。
1.2、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況隨著我國(guó)居民生活水平的提高和健康意識(shí)的覺(jué)醒,受國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng),國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展,產(chǎn)品需求量持續(xù)增長(zhǎng),目前已成為僅次于美國(guó)、歐盟和日本最重要的醫(yī)療器械市場(chǎng),尤其是近年來(lái),產(chǎn)業(yè)整體步入了高速增長(zhǎng)階段。在過(guò)去近十多年中,中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2013年的2120億元,剔除物價(jià)因素影響,13年間增長(zhǎng)了11.84倍。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2014全年全國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元,比上年度的2120億元增長(zhǎng)了436億元,增長(zhǎng)率為20.57%。
盡管我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期發(fā)展已取得較大的突破,整體發(fā)展勢(shì)頭迅猛,但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比工業(yè)基礎(chǔ)薄弱,產(chǎn)業(yè)集中度總體偏低,呈現(xiàn)小而散的狀態(tài),企業(yè)研發(fā)能力薄弱,產(chǎn)品價(jià)值較低,仍無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,中高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的比例僅為14%,相較于國(guó)際42%的比重仍然較低。
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