隨著(zhù)我國居民生活水平的提高和健康意識的覺(jué)醒，受?chē)裔t療器械產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng)，國內醫療器械市場(chǎng)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，產(chǎn)品需求量持續增長(cháng)，目前已成為僅次于美國、歐盟和日本最重要的醫療器械市場(chǎng)，尤其是近年來(lái)，產(chǎn)業(yè)整體步入了高速增長(cháng)階段。統計數據顯示，2014全年全國醫療器械銷(xiāo)售規模約2556億元，比上年度的2120億元增長(cháng)了436億元，增長(cháng)率為20.57%。
 
　　一、醫療器械行業(yè)發(fā)展概況1.1、醫療器械行業(yè)簡(jiǎn)述醫療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及醫學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電子學(xué)、工程學(xué)等學(xué)科，生產(chǎn)工藝相對復雜，進(jìn)入門(mén)檻較高，其發(fā)展程度是一個(gè)國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的重要標志之一，在我國屬于國家重點(diǎn)鼓勵發(fā)展產(chǎn)業(yè)。
 
　　根據國家醫療器械管理條例的規定，醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：對疾病診斷、預防、監護、治療或緩解；對損傷或者殘疾的診斷、監護、治療、緩解或補償；對解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調節；妊娠控制等。
 
　　作為世界發(fā)展最快、貿易往來(lái)最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一，醫療器械消費市場(chǎng)在發(fā)達國家發(fā)展程度較高。統計數據顯示，醫療器械主要集中在美國、歐洲和日本等國家和地區，其市場(chǎng)需求分別占全球市場(chǎng)需求總量的33%、27%和9%。我國醫療器械消費占比顯著(zhù)低于國際平均水平，基層和非公立醫療機構的醫療器械市場(chǎng)空間廣闊，家用醫療器械市場(chǎng)也將快速增長(cháng)。
 
　　 1.2、醫療器械行業(yè)發(fā)展情況隨著(zhù)我國居民生活水平的提高和健康意識的覺(jué)醒，受?chē)裔t療器械產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng)，國內醫療器械市場(chǎng)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，產(chǎn)品需求量持續增長(cháng)，目前已成為僅次于美國、歐盟和日本最重要的醫療器械市場(chǎng)，尤其是近年來(lái)，產(chǎn)業(yè)整體步入了高速增長(cháng)階段。在過(guò)去近十多年中，中國醫療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規模由2001年的179億元增長(cháng)到2013年的2120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(cháng)了11.84倍。統計數據顯示，2014全年全國醫療器械銷(xiāo)售規模約2556億元，比上年度的2120億元增長(cháng)了436億元，增長(cháng)率為20.57%。
 
　　盡管我國醫療器械行業(yè)經(jīng)過(guò)長(cháng)期發(fā)展已取得較大的突破，整體發(fā)展勢頭迅猛，但與發(fā)達國家相比工業(yè)基礎薄弱，產(chǎn)業(yè)集中度總體偏低，呈現小而散的狀態(tài)，企業(yè)研發(fā)能力薄弱，產(chǎn)品價(jià)值較低，仍無(wú)法滿(mǎn)足國內日益增長(cháng)的市場(chǎng)需求，中高端醫療設備主要依賴(lài)進(jìn)口。我國醫療器械行業(yè)目前占整個(gè)醫藥行業(yè)的比例僅為14%，相較于國際42%的比重仍然較低。

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