醫療器械臨床評價(jià)開(kāi)啟新模式
2019年12月，國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《真實(shí)世界數據用于醫療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導原則》），旨在規范和合理引導真實(shí)世界數據在醫療器械臨床評價(jià)中的應用，為申請人使用醫療器械真實(shí)世界數據申報注冊以及監管部門(mén)對該類(lèi)醫療器械臨床數據的審評提供技術(shù)指導。
