高值醫用耗材全國集采“第一單”將于本周四（１１月５日）落地。作為首個(gè)品種，冠脈支架首年意向采購量超百萬(wàn)，涉及微創(chuàng )醫療、樂(lè )普醫療等１２家公司的２７個(gè)產(chǎn)品。市場(chǎng)分析認為，集采或重塑冠脈支架百億市場(chǎng)競爭格局，這是國家層面首次對高值醫用耗材進(jìn)行集采，對于后續其他品種將帶來(lái)較強的示范效應。未來(lái)集采常態(tài)化下，龍頭公司的創(chuàng )新主線(xiàn)邏輯將更為清晰。

百億市場(chǎng)格局或重塑

根據國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室１０月中旬發(fā)布的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)集采文件），首年意向采購總量逾１０７萬(wàn)個(gè)，本次冠脈支架集中帶量采購周期為兩年。公開(kāi)資料顯示，我國一年要用掉約１５０萬(wàn)個(gè)冠脈支架，總費用達１５０億元，僅這一個(gè)品種就占高值醫用耗材市場(chǎng)總額的１０％。

據了解，冠脈支架領(lǐng)域是我國血管介入器械中發(fā)展最成熟的細分市場(chǎng)，也是我國高值醫用耗材領(lǐng)域進(jìn)口替代率最高的市場(chǎng)之一。醫械研究院數據顯示，２０１８年，國內心臟支架行業(yè)約８０％的市場(chǎng)份額已被國產(chǎn)品牌占領(lǐng)，樂(lè )普醫療、微創(chuàng )醫療和吉威醫療（藍帆醫療子公司）三家國產(chǎn)心臟支架企業(yè)的合計占有市場(chǎng)份額５３％，美敦力、波士頓科學(xué)和雅培三家進(jìn)口品牌的市場(chǎng)份額合計為２７％。

《經(jīng)濟參考報》記者梳理集采文件發(fā)現，首年意向采購量匯總表顯示，共涉及１２家公司的２７個(gè)品種。其中，進(jìn)口品牌包括波士頓科學(xué)的６個(gè)品種約１２．０６萬(wàn)個(gè)、雅培的６個(gè)品種約１０．８９萬(wàn)個(gè)、美敦力的３個(gè)品種約１０．６０萬(wàn)個(gè)。國產(chǎn)品牌方面，微創(chuàng )醫療憑借４個(gè)品種約３９．２２萬(wàn)個(gè)意向采購量居首，占比３６．５％，樂(lè )普醫療、吉威醫療、桓晨醫療（信立泰子公司）分別涉及一個(gè)品種，意向采購量分別為１２０５６０個(gè)、１００６９０個(gè)、２００７０個(gè)，占比分別為１１．２％、９．４％、１．９％。

根據集采文件，２７個(gè)意向采購產(chǎn)品中，最終將有１０個(gè)入圍。按產(chǎn)品申報價(jià)由低到高的順序確定排名，申報價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依此類(lèi)推。

國信證券分析認為，這一采購量基本符合預期，各具體品種的意向采購量基本符合現有市場(chǎng)格局。本次集采最低價(jià)中標產(chǎn)品將獲得不少于１０％的待分配總量，其余產(chǎn)品按照醫療機構報量和自主選擇決定用量，對于報量較高的品種，只要中標即能獲得較高份額，“光腳者”若未能以最低價(jià)中標，可能仍然難以獲得份額的大幅增量。

浩悅資本表示，冠脈支架市場(chǎng)過(guò)去實(shí)現了８０％的進(jìn)口替代，格局穩定，此次全國性的帶量采購可能重塑競爭格局，可預見(jiàn)利好行業(yè)龍頭，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，也有可能給予后來(lái)者彎道超車(chē)的機會(huì )。

龍頭公司創(chuàng )新主線(xiàn)日漸清晰

此次集采的價(jià)格競爭無(wú)疑十分激烈。

根據集采文件要求，此次冠脈支架?chē)壹蓪⒂冢保痹拢等赵谔旖蜷_(kāi)標，擬中選結果在公示無(wú)異議后，由聯(lián)合采購辦公室進(jìn)行中選結果公布。根據集采文件，入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：一是申報價(jià)≤最低產(chǎn)品申報價(jià)１．８倍的；二是申報價(jià)＞最低產(chǎn)品申報價(jià)１．８倍，但低于２８５０元的。

值得注意的是，２８５０元的參考價(jià)與此前江蘇冠脈支架集采中，樂(lè )普醫療報出的鈷基支架價(jià)格相同，這也是江蘇冠脈支架試點(diǎn)集采的最低談判價(jià)格。目前，國產(chǎn)冠脈支架的平均價(jià)格在萬(wàn)元左右，進(jìn)口支架約為１.５萬(wàn)至１.９萬(wàn)元。

以怎樣的價(jià)格中標，將對中標企業(yè)產(chǎn)生較大影響。國信證券認為，這一競價(jià)模式下，價(jià)格降幅可能比此前預期更大，參考藥品集采中標結果，不排除企業(yè)采取成本加成模式進(jìn)行報價(jià)以力保中標，可能對企業(yè)利潤率帶來(lái)一定影響。

集采文件的發(fā)布引起市場(chǎng)強烈反應。文件發(fā)布后的首個(gè)交易日（１０月１９日），醫療器械板塊領(lǐng)跌兩市，相關(guān)個(gè)股暴跌，樂(lè )普醫療、藍帆醫療、信立泰分別下跌８．８３％、３．８８％、５．２９％；港股市場(chǎng)上，微創(chuàng )醫療當天跌幅達１１．９３％。

券商普遍認為，隨著(zhù)集采落地、政策不確定性出清，龍頭公司的創(chuàng )新主線(xiàn)邏輯將更為清晰。

興業(yè)證券認為，短期來(lái)看，雖然產(chǎn)品價(jià)格可能會(huì )面臨一定沖擊，但進(jìn)口替代仍有望帶來(lái)以?xún)r(jià)換量的紅利。長(cháng)期來(lái)看，擁有自主創(chuàng )新能力、業(yè)務(wù)多元化布局，或是單一產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高附加值，在差異化競爭中具有明顯優(yōu)勢的國產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。

國開(kāi)證券分析師王雯表示，經(jīng)過(guò)多省市多輪試點(diǎn)后，國家層面首次對高值耗材進(jìn)行集采，為后續高值耗材類(lèi)品種帶來(lái)較強的示范效應。中長(cháng)期看，在單個(gè)產(chǎn)品價(jià)格體系面臨一定沖擊及重構壓力下，企業(yè)整體研發(fā)和創(chuàng )新能力將尤為重要。此外，該集采規則有望在冠脈支架試點(diǎn)后推廣至高值耗材其他領(lǐng)域，如骨科、眼科等，中長(cháng)期更應關(guān)注在研管線(xiàn)豐富、研發(fā)實(shí)力較強的龍頭企業(yè)。

來(lái)源：經(jīng)濟參考報