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          醫療器械網(wǎng)購需要注意哪些問(wèn)題?

          醫療器械網(wǎng)購需要注意哪些問(wèn)題?

          2023-12-18

          消費者在網(wǎng)絡(luò )平臺購買(mǎi)醫療器械,需要注意以下幾點(diǎn),避免踩坑。

          一、銷(xiāo)售主體是否為個(gè)人

          根據《醫療器械監督管理條例》指出從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的,應當是“醫療器械注冊人、備案人或者醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)”。劃重點(diǎn),個(gè)人是不允許通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售醫療器械的。如果你碰到在網(wǎng)上碰到個(gè)人開(kāi)店售賣(mài)醫療器械的,那就需要注意了!

          二、銷(xiāo)售資格是否具備?

          在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售醫療器械,需要具備以下幾種銷(xiāo)售資格

          1. 從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè),可以通過(guò)自建網(wǎng)站或者醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺開(kāi)展醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)。

          2. 通過(guò)自建網(wǎng)站銷(xiāo)售的企業(yè),除了線(xiàn)下的醫療器械注冊/備案、經(jīng)營(yíng)許可備案資質(zhì)外,還應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

          3. 醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺則實(shí)行備案管理,平臺提供者應當在其網(wǎng)站主頁(yè)面顯著(zhù)位置標注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證、醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案憑證的編號。

          三、是否合法經(jīng)營(yíng)?

          根據原國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》要求,從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè),應當在其主頁(yè)面顯著(zhù)位置展示其醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證,還應當以文本形式展示。所以我們在網(wǎng)購醫療器械前,首先要仔細查看商家主頁(yè)是否展示相關(guān)證件,不要在沒(méi)有上述證照的網(wǎng)店、網(wǎng)站購買(mǎi),以免買(mǎi)到不合格的產(chǎn)品。

          四、產(chǎn)品是否合法?

          根據國家要求,從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè),產(chǎn)品頁(yè)面應當展示該產(chǎn)品的醫療器械注冊證或者備案憑證。所以我們在網(wǎng)購醫療器械時(shí),要核查產(chǎn)品頁(yè)面是否展示相關(guān)證件,警惕普通商品虛假宣傳具備醫療用途的行為,如有疑問(wèn)可以通過(guò)國家藥品監督管理局數據查詢(xún)平臺,查詢(xún)該企業(yè)是否注冊,進(jìn)一步核實(shí)。

          五、經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)是否正常?

          醫療器械屬于特殊商品,應通過(guò)正規可靠的渠道購買(mǎi),特別是操作復雜或者需要由專(zhuān)業(yè)醫護人員操作的醫療器械不建議通過(guò)網(wǎng)絡(luò )購買(mǎi)。個(gè)人網(wǎng)購醫療器械應在醫生指導下,按照說(shuō)明書(shū)的規定自行使用,個(gè)人不得利用醫療器械開(kāi)展診療活動(dòng),更不得轉賣(mài)他人。


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