目前中國醫療行業(yè)既不是計劃經(jīng)濟，也不是市場(chǎng)經(jīng)濟，而是減輕患者病痛，恢復患者健康、延長(cháng)人民群眾壽命的大健康經(jīng)濟，是用政策來(lái)規范，引導大健康產(chǎn)業(yè)建立和運營(yíng)。國家對醫療行業(yè)的規范和整頓的順序是藥品，醫用耗材，醫療設備，藥品行業(yè)的規范和整頓已經(jīng)理順，從2015年國家開(kāi)始啟動(dòng)對醫用耗材的全面規范和整頓，預計2021年醫用耗材兩票制會(huì )在全國落地執行，預計在2025年會(huì )迎來(lái)醫療設備的全面規范和整頓。在新形勢下影響醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商生存和發(fā)展的因素有哪些？

　　行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，未來(lái)是強者恒強，弱者淘汰的局面！
　　在多種因素作用和推動(dòng)下，年營(yíng)業(yè)收入在五千萬(wàn)以下的醫療器械代理商和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì )逐步被淘汰出局。多種因素體現在： 

　　一是醫院托管: 目前每個(gè)省都有醫院被托管，廣東有一百多個(gè)醫院被托管 。二是醫院壓縮供應商數量：每個(gè)省都有醫院在壓縮供應商數量，沈陽(yáng)軍區總醫院的供應商數量由116家減少到了18家，上海東方醫院數量由117家減少到5家。
　　三是跨界競爭：目前有70%藥品代理商兼營(yíng)或直接轉行做醫療器械。
　　四是集約化醫用耗材采購：目前有三千家醫院檢驗科被潤達，迪安，塞力斯，邁克生物等公司打包或托管?？得浪帢I(yè)先后中標《“云浮市人民醫院云浮市市直公立醫療機構藥品及醫用耗材現代物流延伸服務(wù)項目”》，《揭陽(yáng)市直公立醫療機構藥品及醫用耗材現代化物流延伸服務(wù)招標項目》，與普寧市30家醫療機構簽訂了價(jià)值約10億元醫用耗材供應鏈延伸服務(wù)協(xié)議，和懷集縣24家醫療機構（指懷集縣級醫院和鄉鎮衛生院）簽訂價(jià)值3.7億元現代化醫藥物流延伸服務(wù)協(xié)議等項目。  
　　五是上海，廣東實(shí)施的GPO。
　　六是醫聯(lián)體：不管是以鎮江，深圳羅湖為代表城市醫聯(lián)體，還是以浙江，山東，安徽在主推縣級醫共體，都是在淘汰中小型醫療器械代理商和生產(chǎn)企業(yè)。
　　醫療器械各細分領(lǐng)域最終會(huì )出現頭部公司：在醫用耗材兩票制，提高配送集中度，IVD市場(chǎng)的集成服務(wù)等政策和競爭態(tài)勢的疊加下，會(huì )出現“頭部公司”，醫用耗材在各大細分領(lǐng)域會(huì )有四家公司占據85%以上的市場(chǎng)份額，筆者王強指出在心臟支架領(lǐng)域樂(lè )普，微創(chuàng )，吉威，垠藝生物已占據80%以上的市場(chǎng)份額，醫用耗材領(lǐng)域未來(lái)的五年是強者恒強，弱者淘汰的格局！作為中小型代理商和企業(yè)要找準自己在新形勢下，在新的市場(chǎng)格局下的市場(chǎng)定位，然后依托競爭優(yōu)勢，整合資源，才能生存和發(fā)展。
　　現有營(yíng)銷(xiāo)模式被打破，產(chǎn)業(yè)鏈面臨重塑
　　中國醫療器械行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重：中國醫療器械行業(yè)平均研發(fā)比例不足1%，導致產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重。B超，監護儀，DR，真空采血管，注射器等常規產(chǎn)品的注冊證達一百張以上，在中國醫療器械行業(yè)目前常規產(chǎn)品已經(jīng)占到80%以上，拼關(guān)系，拼價(jià)格已成為常態(tài)。以下幾種因素迫使醫療器械生產(chǎn)企業(yè)對現有商業(yè)模式進(jìn)行調整：
　　一是醫用耗材降價(jià)：降價(jià)已席卷整個(gè)高值耗材，也波及到普通耗材和檢驗試劑，降價(jià)30%已成為常態(tài)，浙江第五次醫用耗材招標，降價(jià)幅度達到72%，2017年陜西醫用耗材最高降價(jià)幅度高達93%，中標價(jià)持續降低。對于降價(jià)40%以上的企業(yè)其營(yíng)銷(xiāo)模式會(huì )調整。
　　二是醫院的考核調控：現在國家已經(jīng)在嚴控耗材比，推行醫用耗材的零差價(jià)，重點(diǎn)考核各省各醫院的醫療控費的增長(cháng)不允許超過(guò)10%。重點(diǎn)推進(jìn)的分級診療將在2020年全面落地。目前醫院在實(shí)施以黨委領(lǐng)導下的院長(cháng)負責制。2017年6月，全國按疾病診斷相關(guān)分組收付費改革試點(diǎn)啟動(dòng)會(huì )在深圳召開(kāi)，確定深圳、三明、克拉瑪依以及三家醫療機構為國家DRG收付費改革的首批試點(diǎn)。SPD供應鏈管理服務(wù)成為醫院服務(wù)創(chuàng )新的標桿。2018年國家實(shí)施的大部制改革是按照相同職能合并，管辦分離，由行為監管轉變?yōu)槁毮芄芾淼脑瓌t。

　　筆者王強認為這些措施影響醫療器械市場(chǎng)的體現在：加快國產(chǎn)替代進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)程，價(jià)格高的醫用耗材面臨被棄用。已經(jīng)有企業(yè)為迎合新形勢下醫院的臨床需求，調整一次性醫用耗材的產(chǎn)品設計，把產(chǎn)品設計成可拆卸或可分離的，只換前端部分，由此降低成本。
　　十類(lèi)獨立醫療機構的設置將推動(dòng)科室整體解決方案的落地：2017年8月10日，國家衛計委召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì )。會(huì )上傳達出一個(gè)重要信息，國家衛計委將在已批準 5 類(lèi)獨立設置醫療機構的基礎上，再增加 5 類(lèi)獨立設置的醫療機構類(lèi)別，允許社會(huì )力量投資，并連鎖化、集團化運營(yíng)。十類(lèi)獨立設置的醫療機構分別為醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心，康復醫療中心，護理中心、消毒供應中心、中小型眼科醫院、健康體檢中心。
　　有些企業(yè)已經(jīng)抓住難得的發(fā)展機遇：如山東威高集團，白求恩基金管理委員會(huì )在各地建設區域血透中心。如美年大健康與西門(mén)子中國聯(lián)姻的醫學(xué)影像診斷中心、明峰醫學(xué)影像診斷中心，萬(wàn)東旗下背靠阿里健康的萬(wàn)里云影像平臺，上海世正醫學(xué)影像診斷中心（廣宇集團和上海世正）、江西一脈陽(yáng)光醫學(xué)影中心、平安好醫醫學(xué)影像中心。而金域，迪安，達安、艾迪康等布局獨立醫學(xué)檢驗實(shí)驗室。
　　專(zhuān)業(yè)化合理分工：有利于推動(dòng)醫療器械研發(fā)的醫療器械注冊人制度由上海擴張到廣東，京津冀。2018年9月28日國家藥品監督管理局發(fā)布了新修訂的《免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械目錄》進(jìn)一步減輕醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的負擔，可為企業(yè)節省幾百萬(wàn)的辦證費用，拿證的時(shí)間提前半年到一年半。有利于企業(yè)完善產(chǎn)品線(xiàn)促進(jìn)科室項目整體解決方案的推進(jìn)。山東威高給美敦力貼牌生產(chǎn)骨科產(chǎn)品，東軟給飛利浦貼牌生產(chǎn)DR，深圳先健科技為美敦力貼牌生產(chǎn)心臟起搏器，這種情況會(huì )越來(lái)越多，會(huì )出現一批專(zhuān)門(mén)做貼牌加工的企業(yè)。 
　　有醫學(xué)專(zhuān)家背景的企業(yè)專(zhuān)注做研發(fā)，大商業(yè)集團公司專(zhuān)注第三方物流+，中小型代理商轉型成為服務(wù)商，生產(chǎn)能力強的企業(yè)專(zhuān)注做外協(xié)加工廠(chǎng)，專(zhuān)門(mén)做貼牌加工，而營(yíng)銷(xiāo)能力強的企業(yè)主要精力放在品牌的打造和市場(chǎng)推廣上，重塑醫療器械行業(yè)新格局，發(fā)揮各自的優(yōu)勢，體現專(zhuān)業(yè)人做專(zhuān)業(yè)事。
　　行業(yè)規范和洗牌：營(yíng)改增和金稅三期的實(shí)施，近幾年國家對醫療器械行業(yè)法規進(jìn)行大修，不定期頒布行業(yè)標準和分類(lèi)，加大處罰力度，推行飛檢，自檢，通過(guò)各種措施規范整個(gè)行業(yè)的規范化操作，加強合規經(jīng)營(yíng)，以前那些習慣打擦邊球，不規范生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)的醫療器械企業(yè)和代理商面臨淘汰。

　　新技術(shù)引領(lǐng)醫院新發(fā)展，成就醫療信息化企業(yè)發(fā)展
　　在互聯(lián)網(wǎng)十，AI人工智能，移動(dòng)醫療，大數據，物聯(lián)網(wǎng)，云服務(wù)等因素的影響下，未來(lái)的某一天醫院放射科，檢驗科，病理科的醫生會(huì )失業(yè)，未來(lái)的醫學(xué)診斷會(huì )通過(guò)云服務(wù)平臺+大數據 +AI人工智能來(lái)完成，診斷數據上傳到云平臺，在大數據和AI人工智能的支持下，系統自動(dòng)比對數十億個(gè)診斷數據，輸出的診斷報告精準度遠超過(guò)人工。中華醫學(xué)會(huì )檢驗分會(huì )主任委員叢玉隆教授在醫學(xué)檢驗高峰論壇上指出智能化無(wú)人實(shí)驗室是醫學(xué)檢驗未來(lái)的發(fā)展方向。這些新技術(shù)新產(chǎn)品在醫療市場(chǎng)上的運用，也會(huì )成就醫療信息化企業(yè)的發(fā)展！

　　中國醫療器械行業(yè)正在經(jīng)歷著(zhù)：經(jīng)營(yíng)規范化，市場(chǎng)格局的重塑，市場(chǎng)集中度不斷提高，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商面臨著(zhù)淘汰一批，轉型一批，做大做強一批的發(fā)展趨勢，這是中國醫療器械行業(yè)走向未來(lái)的必經(jīng)之路！

【來(lái)源】武漢中投漢嘉